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緊急召回!強生旗下防曬噴霧樣品中檢測出致癌物苯

2021-07-19 09:14   來源:中國化妝品   作者:Monka

  美國FDA官方報道,強生公司當(dāng)?shù)貢r間7月14日宣布,由于在內(nèi)部檢測中發(fā)現(xiàn)部分樣品中有含量較低的苯,將主動召回公司旗下的幾款防曬噴霧。

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  NEUTROGENA® Beach Defense® aerosol sunscreen

  NEUTROGENA® Cool Dry Sport aerosol sunscreen

  NEUTROGENA® Invisible Daily™ defense aerosol sunscreen

  NEUTROGENA® Ultra Sheer® aerosol sunscreen

  AVEENO® Protect + Refresh aerosol sunscreen

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  公司在聲明中表示,召回的幾款防曬噴霧來自旗下品牌露得清(Neutrogena)和艾維諾(Aveeno),在檢測樣品時工人發(fā)現(xiàn)一些產(chǎn)品含有低量的苯。苯被歸類為人類致癌物,有引發(fā)癌癥的風(fēng)險。強生表示,消費者應(yīng)停止使用并丟棄受影響的產(chǎn)品,并通知分銷商和零售商停止銷售產(chǎn)品、安排退貨。

  強生稱,他們制造的噴霧防曬霜不含苯物質(zhì),并正在調(diào)查樣品被污染的原因。公司沒有說明是否會在其他國家召回,也沒有說明受影響的噴霧數(shù)量以及確切的苯含量是多少。強生表示,苯含量很低,預(yù)計不會引起健康問題,但出于謹(jǐn)慎公司仍決定召回這些產(chǎn)品。

  相關(guān)事件回顧

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  2021年5月25日,一家名為Valisure的獨立檢測實驗室在78種防曬霜中檢測出化學(xué)物質(zhì)苯——一種已知的人類致癌物質(zhì),目前正呼吁美國食品和藥物管理局(FDA)召回這些產(chǎn)品。問題產(chǎn)品中,我們熟悉的露得清、香蕉船等防曬產(chǎn)品赫然在列(名單見后文)。

  據(jù)該公司的一份聲明稱,該公司近測試了近300種防曬霜,發(fā)現(xiàn)27%的產(chǎn)品含有苯。14個產(chǎn)品(5%)的苯含量高于百萬分之二(ppm),這是FDA對有醫(yī)療價值的藥物中苯含量的設(shè)置上限。據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)稱,苯是一種無色或淡黃色液體,自然形成,但人類活動也會產(chǎn)生苯。例如,汽車排放和煤、油的燃燒會向空氣中釋放苯;美國CDC稱,這種化學(xué)物質(zhì)還被用于制造一些塑料、橡膠、染料、洗滌劑、藥物和殺蟲劑。

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  部分問題產(chǎn)品批次名單及檢測數(shù)據(jù)表

  接觸高水平的苯會導(dǎo)致人類癌癥,特別是血癌,包括白血病。據(jù)美國癌癥協(xié)會稱,美國職業(yè)安全與健康管理局規(guī)定,工作場所空氣中苯的暴露量平均每天限制為1ppm,在15分鐘內(nèi)多不超過5ppm。美國環(huán)境保護(hù)署將飲用水中的苯含量限制在0.005 ppm,也就是十億分之五(ppb),這也是瓶裝水的上限。

  FDA表示,苯不應(yīng)該用于藥品的生產(chǎn),除非在特殊情況下,主要是在不可避免的情況下使用,并且該藥品在治療方面取得了重大進(jìn)展。FDA表示,在這些情況下,苯含量應(yīng)限制在ppm2,“除非有其他理由”。在COVID-19大流行初期,由于缺少洗手液,F(xiàn)DA暫時允許洗手液含有高達(dá)2ppm的苯。但在2021年3月,Valisure宣布,他們在近24種洗手液中檢測到苯含量超過這個水平,至少有一種產(chǎn)品后來被召回。

  鑒于Valisure在防曬霜中發(fā)現(xiàn)了苯,該公司已請求FDA召回這78種產(chǎn)品,并對這些產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行調(diào)查。幾乎所有14種苯含量超過2ppm的防曬產(chǎn)品都是噴霧劑。

  苯的危害

  苯(Benzene)一種碳?xì)溆袡C化合物,即簡單的芳烴,分子式是C₆H₆,在常溫下是甜味、可燃、有致癌毒性的無色透明液體,并帶有強烈的芳香氣味。

  它難溶于水,易溶于有機溶劑,本身也可作為有機溶劑,是一種石油化工基本原料。汽車排放、煤和油的燃燒都會釋放苯;苯一般會被用于制造一些塑料、橡膠、染料、洗滌劑、藥物和殺蟲劑。

  由于苯的揮發(fā)性大,暴露于空氣中很容易擴散。人和動物短期吸入少量苯,會產(chǎn)生睡意、頭昏、心率加快、頭痛、顫抖、意識混亂、神志不清等現(xiàn)象。攝入含苯過多的食物會導(dǎo)致嘔吐、胃痛、頭昏、失眠、抽搐、心率加快等癥狀,甚至死亡。

  長期接觸苯會對血液造成極大傷害,引起慢性中毒。引起神經(jīng)衰弱綜合癥、導(dǎo)致白血病、甚至出現(xiàn)再生障礙性貧血。

  女性吸入過量苯后,會導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)達(dá)數(shù)月,卵巢病變。孕期動物吸入苯后,會導(dǎo)致幼體的重量不足、骨骼延遲發(fā)育、骨髓損害。

  有研究報告指出,苯在體內(nèi)的潛伏期可長達(dá)12-15年!國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)公布的致癌物質(zhì)清單中,苯已經(jīng)確認(rèn)為1類致癌物(即有足夠的證據(jù)證明該物質(zhì)對人類具有致癌性)。同時,有研究表明,使用防曬霜會增加皮膚對苯的吸收率,苯通過皮膚吸收進(jìn)入血液,從而引起一連串負(fù)面影響。

  防曬霜成分的滲透性

  2020年1月21日,F(xiàn)DA公布了一項小型先導(dǎo)研究的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)定期使用幾種常見的防曬霜會導(dǎo)致在血液中可檢測到四種關(guān)鍵防曬品化學(xué)成分:阿伏苯宗(avobenzone)、氧苯酮(oxybenzone)、奧克立林(octocrylene)和依莰舒(ecamsule)。當(dāng)時,該初步研究因樣本量小以及測試的應(yīng)用水平過高而受到批評。這項后續(xù)研究擴大了樣本量,測試了多種活性成分,并僅使用了一次防曬霜就研究了血液吸收情況。

  這項新研究證實了項研究的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)一次施用后,血液樣本中就可以檢測到六種主要的活性化學(xué)成分。發(fā)現(xiàn)所有六種化學(xué)藥品(阿伏苯宗,氧苯酮,奧克立林,甲基水楊醇(homosalate)、水楊酸辛酯(octisalate)和肉桂酸辛酯(octinoxate))的濃度均大于0.5 ng/mL。這項研究中提到的0.5 ng/mL閾值并非因固有的不安全性而被確定,但是,F(xiàn)DA研究人員指出選擇該特定閾值的原因:之所以選擇該閾值,是因為低于該劑量,任何未知化學(xué)物質(zhì)的致癌風(fēng)險低于十萬分之一。但這項新研究并未對此進(jìn)行分析,甚至沒有假設(shè)觀察到的血液吸收水平可能對健康產(chǎn)生任何影響。

  盡管這些結(jié)果確實令人擔(dān)憂,但專家們強烈建議公眾在必要時繼續(xù)使用防曬霜,因為已經(jīng)充分認(rèn)識到紫外線照射會導(dǎo)致癌癥。但消費者可以選擇使用更為安全的產(chǎn)品,如含有氧化鋅和二氧化鈦的物理防曬霜,這兩種成分被證明是相對安全有效的。

圖片來源 / 美國FDA官網(wǎng)、valisure、品牌官網(wǎng)

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