3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)公告（以下簡(jiǎn)稱“公告”），并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
公告自發(fā)布后引起行業(yè)化妝品行業(yè)熱議，網(wǎng)友們紛紛展開(kāi)討論：
01
有業(yè)內(nèi)人士表示：“作為在制藥行業(yè)與化妝品行業(yè)均從事了較長(zhǎng)時(shí)間質(zhì)量管理的人員，很欣喜地看到化妝品行業(yè)質(zhì)量管理逐步全面向藥品靠攏。”
02
有網(wǎng)友表示：“化妝品行業(yè)劣幣驅(qū)除良幣怪象到頭了，重質(zhì)量，重工藝，重研發(fā)的企業(yè)，才能夠更好的在這個(gè)行業(yè)生存下來(lái)！”
03
也有網(wǎng)友持不同意見(jiàn)認(rèn)為：“化妝品太難了，它其實(shí)并不是生活必需品，為什么搞得比食品還嚴(yán)，消字號(hào)的私密類產(chǎn)品也沒(méi)見(jiàn)怎么監(jiān)管，只有妝字號(hào)，越來(lái)越難了。”
無(wú)論是支持，還是反對(duì)，相信新規(guī)的實(shí)施，推動(dòng)的是一個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展。這是需要不斷的通過(guò)市場(chǎng)的實(shí)踐、驗(yàn)證，經(jīng)由法規(guī)約束企業(yè)、品牌，再反饋到市場(chǎng)，形成規(guī)范、良性的閉環(huán)。
在中童傳媒的會(huì)上母嬰洗護(hù)品牌安貝兒創(chuàng)始人劉雨飛曾表示過(guò)：“化妝品行業(yè)的新政，相當(dāng)于母嬰行業(yè)的奶粉注冊(cè)制。”
這意味著，將會(huì)有不少化妝品企業(yè)的日子不好過(guò)了！
公告中對(duì)檢查要點(diǎn)共提出了106項(xiàng)，具體對(duì)使用范圍、分類以及判定等內(nèi)容進(jìn)行了具體說(shuō)明。該公告基于為落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。要求公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2022年3月30日—4月20日。
“一項(xiàng)不符合，就吊銷執(zhí)照”
公告中表示，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（實(shí)際生產(chǎn)版）》，對(duì)化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人開(kāi)展生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查。如果存在3類情形之一的，就會(huì)被判定為“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”。
哪3類情形？
、存在1項(xiàng)（含）以上關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)定的；
第二、存在關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)與其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和大于6項(xiàng)（含）的；
第三、重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)、重點(diǎn)項(xiàng)目瑕疵數(shù)、一般項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和大于16項(xiàng)（含）的。
公告中還指出，生產(chǎn)許可延續(xù)后現(xiàn)場(chǎng)核查，藥品監(jiān)督管理部門向化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)人換發(fā)新化妝品生產(chǎn)許可證之日起6個(gè)月內(nèi)，對(duì)該企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，核查結(jié)果為上述“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”三種情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷化妝品生產(chǎn)許可。
有網(wǎng)友表示，本次《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（106項(xiàng)）》是“105項(xiàng)”的升級(jí)版，對(duì)化妝品企業(yè)的監(jiān)管力度更強(qiáng)、更嚴(yán)格。并且對(duì)判定標(biāo)準(zhǔn)業(yè)進(jìn)行了升級(jí)，對(duì)日常監(jiān)督檢查也提出了明確標(biāo)準(zhǔn)：
、對(duì)從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。
對(duì)已取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況開(kāi)展全部或者部分項(xiàng)目監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)符合上述生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果為“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”三種情形之一的，應(yīng)當(dāng)判定符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（三）項(xiàng)規(guī)定的“未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)”的情形，進(jìn)行相關(guān)處罰。
第二、對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人監(jiān)督檢查。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（委托生產(chǎn)版）》對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況開(kāi)展全部或者部分項(xiàng)目監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)存在以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)判定符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（三）項(xiàng)規(guī)定的“未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)”的情形：
?。?）存在1項(xiàng)（含）以上關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)定的；
?。?）存在關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)和其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和大于4項(xiàng)（含）的；
?。?）重點(diǎn)不符合規(guī)定數(shù)、重點(diǎn)項(xiàng)目瑕疵數(shù)、一般項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和大于8項(xiàng)（含）的。
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，符合第六十條第（三）項(xiàng)規(guī)定的，輕則處以罰款，重則停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證，嚴(yán)重的則對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人禁業(yè)10年，甚至追究刑事責(zé)任。
母嬰洗護(hù)面臨大洗牌
對(duì)于新政發(fā)布后，緊隨其后落地實(shí)施的政策推動(dòng)，整個(gè)化妝品行業(yè)的老板們開(kāi)始不淡定了。廣東某品牌負(fù)責(zé)人認(rèn)為：“升級(jí)前105條規(guī)定中，企業(yè)有5條關(guān)鍵項(xiàng)不通過(guò)，才會(huì)吊銷許可證；但是升級(jí)版發(fā)布后，只要有1條關(guān)鍵項(xiàng)不通過(guò)，生產(chǎn)許可證就沒(méi)了！”
化妝品行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，在“新政”發(fā)布之前，一直處于“魚(yú)龍混雜”的市場(chǎng)狀態(tài)。規(guī)范不明確，代工、貼牌的品牌更甚。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，全國(guó)僅母嬰洗護(hù)品牌就有近20000家，但是實(shí)際上僅有四分之一品牌有獨(dú)立生產(chǎn)的能力，二分之一的品牌能夠滿足新規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)。
新政的實(shí)施，無(wú)疑是通過(guò)“規(guī)則重建”的方式，在大浪淘沙下把不合規(guī)、不具備競(jìng)爭(zhēng)力的品牌淘汰出局。
一位湖北洗護(hù)品牌的管理人員表示：“新政對(duì)于整個(gè)化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)，都是一次不小的‘震蕩’，有的進(jìn)入深淵，有的‘一躍跳出舒適圈’，這對(duì)母嬰洗護(hù)來(lái)說(shuō)是一件好事。就現(xiàn)在市場(chǎng)情況而言，仍然存在不合規(guī)生產(chǎn)、小作坊制作的產(chǎn)品流通，這些都需要國(guó)家來(lái)整改查處。相信母嬰洗護(hù)市場(chǎng)，會(huì)逐漸形成一個(gè)良性發(fā)展的行業(yè)。”
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