今年1月1日起，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）正式施行?！兑?guī)定》充分考慮我國兒童化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，堅持問題導向，加強源頭治理，強化日常監(jiān)管，創(chuàng)新性地提出了一系列新的管理制度、方法和措施，進一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎。業(yè)內(nèi)人士指出，單獨對一個化妝品品類制定出臺專門的、個性化的管理規(guī)定，實施特殊監(jiān)管，這種監(jiān)管力度在國家化妝品監(jiān)管中是絕無僅有的。
4月，中檢院發(fā)布《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》，更嚴格細致地明確了兒童化妝品的技術要求。
隨著法規(guī)制度的不斷完善，兒童化妝品監(jiān)管的水平將全面提升，為兒童用妝安全筑牢堅實防線。
規(guī)范成分配方設計
涉及產(chǎn)品安全的首要因素，就是化妝品原料選擇和成分配方設計。
《規(guī)定》 提出了兒童化妝品配方設計的“三大原則”，即：安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則。
專家指出，保證安全是兒童化妝品研發(fā)的基本前提，而功效則要根據(jù)兒童的皮膚特點及基本需求綜合考慮，“配方極簡” 是在滿足必需功效的前提下使配方從簡，即相對減少原料的使用種類。
基于此，《規(guī)定》在明確配方設計應當遵循的原則基礎上，從安全角度對兒童化妝品原料選用提出了進一步要求：應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等。
《規(guī)定》 還明確提出，兒童化妝品不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。
專家認為，《規(guī)定》 對兒童這類特殊人群使用的產(chǎn)品研發(fā)加以規(guī)范與引導，對提高產(chǎn)品品質、保障我國兒童化妝品市場的健康發(fā)展有著十分重要的意義。
強化功效宣稱管理
《規(guī)定》明確了兒童化妝品具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效，同時原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。
業(yè)內(nèi)人士認為，該規(guī)定符合兒童皮膚的生理特點，也為引導兒童及其家長養(yǎng)成正確的兒童化妝品使用習慣樹立了導向。兒童化妝品的重點不是以修飾為目的的兒童彩妝，而是以清潔、保濕、防曬等功效為主的護膚品。
此外，《規(guī)定》第三條第二款還明確規(guī)定，標識“適用于全人群”“全家使用” 等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。該規(guī)定擴大了兒童化妝品的保護外延，這樣可以更加全面地對兒童化妝品進行監(jiān)督管理，避免部分經(jīng)營者以不列明兒童使用的方式規(guī)避專門管理。
專屬標識“小金盾”
標簽是消費者判定化妝品適用人群與產(chǎn)品功效的重要信息來源?！兑?guī)定》特別對兒童化妝品標志的顯著性、 注冊備案信息的一致性、線上經(jīng)營的全面真實性作出了要求。
《規(guī)定》 第六條第一款提出，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志。浙江省藥品化妝品審評中心鄧娟表示，該條款創(chuàng)新地提出了兒童化妝品特有標志——“小金盾”，是兒童化妝品區(qū)別于成人化妝品、消毒產(chǎn)品、玩具等其他易混淆產(chǎn)品的區(qū)別性標志，幫助消費者正確辨識兒童化妝品。
此外，《規(guī)定》第十三條明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用” 等詞語或者食品有關圖案。化妝品不是為食用而設計的產(chǎn)品，如果兒童把化妝品誤當作食品，主動大量攝入，則可能導致健康風險。該條款針對市場上“食品級” 化妝品宣傳進行了規(guī)定，從產(chǎn)品包裝與標簽設計上更大程度降低誤食風險。
《規(guī)定》第十五條規(guī)定，電子商務平臺內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營兒童化妝品的電子商務經(jīng)營者應當在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。
鄧娟表示，一直以來我國對兒童化妝品標簽監(jiān)管都較為嚴格，一些企業(yè)為吸引消費者眼球，通過網(wǎng)頁宣傳中玩“文字游戲”、夸大產(chǎn)品功效，從而誘導消費者購買產(chǎn)品。該條款有力地約束了當前線上銷售平臺“五花八門” 的廣告宣傳亂象，也有助于保護消費者的知情權。
突出生產(chǎn)經(jīng)營主體責任
兒童化妝品質量安全監(jiān)管，責任重于泰山?！兑?guī)定》加強源頭治理，全面壓實化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營者對兒童化妝品質量安全的主體責任，確保兒童使用化妝品安全。
《規(guī)定》 明確了兒童化妝品注冊人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營者在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測和再評價等全生命周期的責任和義務，同時在標簽使用、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營、不良反應監(jiān)測、不合格品處置等方面提出具體嚴格的要求，規(guī)定了注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，開展上市后研究和風險管控、建立產(chǎn)品追溯和召回制度。
《規(guī)定》對兒童化妝品經(jīng)營也進行了規(guī)范，對經(jīng)營者提出嚴格要求：應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產(chǎn)品質量檢驗合格證明并保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內(nèi)容。明確了化妝品經(jīng)營者在經(jīng)營過程中的主體責任。
《規(guī)定》的出臺填補了我國兒童化妝品既往的監(jiān)管空缺，有利于進一步規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，為兒童健康保駕護航。
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