三歲以下兒童試種甲流疫苗
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2010年01月08日 11:44 來源:新京報 12月23日起，900多名3歲以下兒童，陸續(xù)開始接種甲流疫苗第二針，他們正是“兒童甲流疫苗臨床試驗”的受試者。目前，中國已開始對3歲以上人群大規(guī)模接種甲流疫苗。不久前，孕婦也被列入重點接種人群，但是，同樣作為甲流高危人群的3歲以下兒童，仍未被允許接種疫苗。
衛(wèi)生部昨日消息稱，經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，12月初開始，我國陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省疫苗臨床試驗基地，展開6-35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗。衛(wèi)生部有關(guān)人士說，該試驗由中國疾病預(yù)防控制中心牽頭，先后組織北京科興生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行。
衛(wèi)生部表示，這次臨床試驗采用隨機、雙盲、設(shè)對照的設(shè)計;嚴格按照“知情、同意、自愿”的原則進行受試者招募;免疫程序為2針次，針接種劑量為15μg，第21天接種第二針7.5μg。目前，各基地均已完成6-35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗受試者招募，以及針疫苗的接種工作。
據(jù)悉，3個疫苗臨床試驗基地共入組935人，其中6-12月齡209人，1歲組363人，2歲組363人，目前未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。從12月23日起，第二針疫苗接種工作在3個臨床試驗基地陸續(xù)展開。
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